Moderna'nın mRNA tabanlı grip aşısına FDA onayı [FNC-NEWS]

• 06.08.2026 07:30

Moderna, mRNA teknolojisiyle geliştirdiği mFlusiva adlı grip aşısı için ABD Gıda ve İlaç Dairesinden onay aldı. Aşı, 50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde kullanılabilecek.
Şirketin açıklamasına göre mFlusiva, 50-64 yaş grubunda standart onay alırken, 65 yaş ve üzerindeki kişiler için hızlandırılmış onay kapsamında değerlendirildi. Moderna, aşının gelecek haftalarda belirli perakende satış noktalarında kullanıma sunulmasını bekliyor.
Hızlandırılmış onay nedeniyle aşının 65 yaş ve üzerindeki kişilerde sağladığı faydanın doğrulanması amacıyla pazarlama sonrası bir klinik çalışma yürütülecek. FDA danışma kurulu, bağımsız grip aşısının onaylanmasını haziran ayında oy birliğiyle tavsiye etmişti.
mFlusiva, Covid-19 aşılarına yönelik talebin azalmasının ardından yeni büyüme alanları oluşturmaya çalışan Moderna açısından önem taşıyor. FDA, şirketin başvurusunu şubat ayında başlangıçta değerlendirmeye almayı reddetmiş, daha sonra bu kararından geri dönmüştü.
Moderna, FDA'nın bağımsız grip aşısına ilişkin daha fazla veri istemesi üzerine Covid-19 ve grip aşılarını birleştiren ürününe yönelik ABD başvurusunu Mayıs 2025'te geri çekmişti. Birleşik aşı şubat ayında Avrupa'da onay alırken şirket, ABD'de yeniden başvuru için FDA'nın yönlendirmesini bekliyor.
ForInvest Haber